台灣知名的中藥大廠「港香蘭」最近爆出大問題，因為違反藥物優良製造準則（GMP），還被抓到在不合法的廠區偷偷生產藥品，甚至疑似製造「偽藥」。衛福部已經勒令16項產品全面停工，強調要等到工廠重新勘驗合格才會放行。

衛福部中醫藥司公佈的違規內容相當驚人：包括在非GMP區域製造產品、破壞原本核定的三級生產環境、不同時間卻用相同批號生產、產品在查核時竟然沒有批次紀錄、製程和核准資料不符、試驗數據缺漏或沒照規定做、員工紀錄造假、原料庫存流向不明，還有運銷紀錄不完整等問題。

中醫藥司長蘇奕彰說，衛福部每兩年會查核一次，這次發現問題後，8月18日立刻盤點，後續由台南市政府衛生局開罰。由於港香蘭是大廠，大家最關心的健保用藥供應是否會受影響。蘇奕彰表示，已經協調國內前七大藥廠增產補足，藥品供應沒問題，之前COVID-19期間就有過因需求大增臨時加產的經驗。

台南市衛生局則指出，該案已經移送檢調，進入司法程序，同時要求港香蘭全面回收不合格藥品，並會持續跨局處聯合稽查，確保民眾用藥安全，也提醒消費者若買到相關藥品務必停止使用。

依《藥事法》規定，製藥必須經過中央衛生主管機關核准並取得藥品許可證，工廠也要符合GMP規範。未經核准私自製造，就屬於「偽藥」。依法製造偽藥可處10年以下有期徒刑，並可併科1億元以下罰金；若明知是偽藥還販賣，則會面臨7年以下徒刑，最高5000萬元罰金。



（圖取自衛福部中醫藥司網頁dep.mohw.gov.tw）